ใครเป็นคนสร้างพระราชบัญญัติการรายงานเครื่องมือแพทย์

2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52

พระราชบัญญัติแก้ไขเพิ่มเติม: อาหารกลาง ยา และจักรวาล

พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์มีขึ้นเมื่อใด

พระราชบัญญัติระเบียบเครื่องมือแพทย์

อาจมีคนถามว่า พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์ปลอดภัยมีจุดประสงค์อะไร? พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ที่ปลอดภัยปี 1990 (SMDA) (กฎหมายมหาชน 102-629) กำหนดให้ใช้ผู้ป่วยนอก การผ่าตัด ศูนย์ โรงพยาบาล ศูนย์วินิจฉัยผู้ป่วยนอก และสิ่งอำนวยความสะดวกของผู้ใช้อื่น ๆ เพื่อรายงานเหตุการณ์ทั้งหมดที่อุปกรณ์ทางการแพทย์หรือข้อผิดพลาดของผู้ใช้อาจก่อให้เกิดหรือมีส่วนทำให้เสียชีวิต บาดเจ็บสาหัส หรือเจ็บป่วยร้ายแรงของ

แล้วฉันจะรายงานบุคคลนิรนามต่อ FDA ได้อย่างไร?

คุณสามารถ รายงาน ปัญหาของ อย . ทางออนไลน์ ทางโทรศัพท์ หรือทางไปรษณีย์ สำหรับเหตุฉุกเฉิน: โทร 9-1-1 ทันที ในสถานการณ์ฉุกเฉินที่จำกัด (ซึ่งเร่งด่วนแต่ไม่เป็นอันตรายถึงชีวิต) คุณหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพสามารถ รายงาน ปัญหาที่เกิดขึ้นกับ อย . สายด่วนฉุกเฉินที่ 1-866-300-4374 หรือ 301-796-8240

แบบฟอร์ม MedWatch คืออะไร?

MedWatch เป็น “โครงการข้อมูลความปลอดภัยและการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์” ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา มีการโต้ตอบกับ FDA Adverse Event Reporting System (FAERS หรือ AERS) MedWatch ใช้สำหรับการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือเหตุการณ์ยามรักษาการณ์