ความเสถียรในยาคืออะไร?

2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52

ความเสถียร ของผลิตภัณฑ์ยาหมายถึงระยะเวลาที่สามารถรักษารูปแบบเดิมไว้ได้โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มองเห็นได้ภายใต้อิทธิพลของปัจจัยแวดล้อมต่างๆ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น แสง อุตสาหกรรมยา ดำเนินการทดสอบนี้เพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่และกำหนดอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์

ด้วยวิธีนี้ ความเสถียรในยามีกี่แบบ?

ขึ้นอยู่กับเป้าหมายและขั้นตอนที่ตามมา ความมั่นคง ขั้นตอนการทดสอบแบ่งออกเป็นสี่.ดังต่อไปนี้ ประเภท . เรียลไทม์ ความมั่นคง โดยปกติการทดสอบจะดำเนินการในระยะเวลาการทดสอบที่นานขึ้น เพื่อให้สามารถย่อยสลายผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีนัยสำคัญภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ

ในทำนองเดียวกัน เหตุใดการศึกษาความมั่นคงจึงมีความสำคัญ วัตถุประสงค์ของ ความมั่นคง การทดสอบคือการแสดงหลักฐานว่าคุณภาพของสารตัวยาหรือผลิตภัณฑ์ยาเปลี่ยนแปลงไปตามเวลาอย่างไรภายใต้อิทธิพลของปัจจัยแวดล้อมต่างๆ เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และแสง และเพื่อกำหนดระยะเวลาทดสอบซ้ำสำหรับสารตัวยาหรือ อายุการเก็บรักษาของยา

ผู้คนยังถามว่าการทดสอบความเสถียรคืออะไร?

การทดสอบความเสถียร เป็นวิธีตรวจสอบคุณภาพและวิธีที่ระบบหรือซอฟต์แวร์ทำงานในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน เช่น อุณหภูมิ แรงดันไฟฟ้า ฯลฯ ในด้านเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์สามารถรักษาคุณภาพตลอดช่วงอายุของผลิตภัณฑ์ได้ดีเพียงใด

โปรโตคอลความเสถียรคืออะไร?

โปรโตคอลความเสถียร . • ต้องการ มาตรการ ที่จะเริ่มต้น ความมั่นคง บันทึกโปรแกรม: – กำหนดเงื่อนไข ข้อมูลจำเพาะ วิธีการทดสอบ ความถี่ในการทดสอบ – วันที่ผลิตและวันที่อนุมัติ – ผลลัพธ์เป็นศูนย์เวลา (เช่น ข้อมูลการปล่อยล็อต)