วีดีโอ: การแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์ พ.ศ. 2519 ได้ก่อให้เกิดอะไร?
2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52
ข้อมูลทั่วไป. NS การแก้ไขอุปกรณ์การแพทย์ ของ 1976 ต่อพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง (พระราชบัญญัติ) ที่จัดตั้งขึ้น สามชั้นการกำกับดูแลสำหรับ ทางการแพทย์ อุปกรณ์ ทั้งสามคลาสขึ้นอยู่กับระดับการควบคุมที่จำเป็นเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ประเภทต่างๆ มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
เมื่อพิจารณาตามนี้แล้ว พระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ได้ประกาศใช้เมื่อใด
หนึ่ง กระทำ เพื่อแก้ไขอาหาร ยา และเครื่องสำอางของรัฐบาลกลาง กระทำ เพื่อให้เกิดความปลอดภัยและประสิทธิผลของ อุปกรณ์ทางการแพทย์ มีไว้สำหรับการใช้งานของมนุษย์และเพื่อวัตถุประสงค์อื่น NS อุปกรณ์การแพทย์ ระเบียบข้อบังคับ กระทำ หรือ อุปกรณ์การแพทย์ การแก้ไขของปี 1976 ได้รับการแนะนำโดยรัฐสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาครั้งที่ 94
ในทำนองเดียวกัน อย. ได้เริ่มควบคุมเครื่องมือแพทย์ตั้งแต่เมื่อไร? 28 พ.ค. 2519
ยังต้องรู้อีกว่า พ.ร.บ. ความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์ คืออะไร?
ไม่ปลอดภัย อุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้นำไปสู่การบาดเจ็บหรือเสียชีวิตของผู้ป่วยนับล้าน NS พระราชบัญญัติความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์ แก้ไขความอยุติธรรมนี้โดยให้เหยื่อและครอบครัวมีหนทางในการขอความช่วยเหลือทางกฎหมายสำหรับการบาดเจ็บหรือเสียชีวิตจาก อุปกรณ์ ที่ได้รับการอนุมัติก่อนวางตลาดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
วัตถุประสงค์ของพระราชบัญญัติอาหารและยาเครื่องสำอาง พ.ศ. 2481 คืออะไร?
รัฐบาลกลาง อาหาร , พระราชบัญญัติยาและเครื่องสำอาง พ.ศ. 2481 (APA) เป็นกฎหมายของรัฐบาลกลางที่ผ่านใน 1938 . กฎหมายกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับ อาหาร , ยาเสพติด , เครื่องมือแพทย์ และเครื่องสำอางที่ผลิตและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกา กฎหมายยังได้กำหนดไว้สำหรับการกำกับดูแลของรัฐบาลกลางและการบังคับใช้มาตรฐานเหล่านี้