วีดีโอ: การสละสิทธิ์ของ CLIA คืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52
ใบรับรองของ สละสิทธิ์ เป็นหนึ่งในสี่ประเภทของใบรับรองที่ออกภายใต้ CLIA , และเป็นแบบขอหากจะดำเนินการเท่านั้น สละ การทดสอบเอชไอวีอย่างรวดเร็ว การขายจำกัดเฉพาะห้องปฏิบัติการทางคลินิก (หน่วยงานที่ทำการทดสอบ HIV อย่างรวดเร็วถือเป็นห้องปฏิบัติการทางคลินิกและต้องมี CLIA ใบรับรอง.)
ในการนี้การยกเว้น CLIA หมายความว่าอย่างไร
เป็น สละ ” วิธี ว่าการทดสอบบางอย่างสามารถทำได้โดยไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวดมากขึ้นที่กำหนดโดย CLIA . อย. จัดเป็น “ สละ ” การทดสอบที่ใช้วิธีการที่ค่อนข้างง่าย เช่น เมื่อดำเนินการอย่างถูกต้อง การทดสอบเหล่านี้มักจะให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดน้อยที่สุด
รู้ยัง ตัวอย่างของการยกเว้นการทดสอบของ CLIA คืออะไร ตัวอย่างของ POCT รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
- Glucometers สำหรับวัดน้ำตาลในเลือด
- เครื่องวิเคราะห์เคมีแบบใช้มือถือเพื่อทำการทดสอบ เช่น ครีเอตินิน อิเล็กโทรไลต์ เฮโมโกลบิน โทรโปนิน เอนไซม์หัวใจ และก๊าซในเลือด
- Dipsticks สำหรับการทดสอบทางเคมีของปัสสาวะ
- แถบทดสอบสำหรับ pH ในช่องคลอด
ดังนั้น ฉันจำเป็นต้องสละสิทธิ์ CLIA หรือไม่
ใช่ การทดสอบที่คุณดำเนินการมีคุณสมบัติเป็น สละ การทดสอบในห้องปฏิบัติการ และคุณ ต้องการ CLIA ใบรับรองของ สละสิทธิ์ . การทดสอบนี้ต้องใช้a CLIA ใบรับรองโดยไม่คำนึงถึงจำนวนการทดสอบที่คุณทำและแม้ว่าคุณจะ ทำ ไม่เรียกเก็บเงินผู้ป่วยหรือเรียกเก็บเงินจาก Medicare หรือประกันอื่น ๆ
CLIA คืออะไรและมีจุดประสงค์อะไร?
โดยทั่วไปแล้ว CLIA กฎระเบียบกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ทำกับสิ่งส่งตรวจจากมนุษย์ เช่น เลือด ของเหลวในร่างกาย และเนื้อเยื่อ สำหรับ วัตถุประสงค์ การวินิจฉัย ป้องกัน หรือรักษาโรค หรือการประเมินสุขภาพ
แนะนำ:
ความหมายของ TOF คืออะไร?
Tetralogy of Fallot (TOF) ในเด็ก Tetralogy of Fallot (TOF) เป็นความผิดปกติของหัวใจที่หมายถึงการรวมกันของข้อบกพร่องหัวใจสี่ประการที่เกี่ยวข้องซึ่งมักเกิดขึ้นร่วมกัน ข้อบกพร่องสี่ประการคือ: ข้อบกพร่องผนังกั้นห้องล่าง (VSD) &ลบ; รูระหว่างห้องสูบน้ำด้านขวาและด้านซ้ายของหัวใจ
จำเป็นต้องสละสิทธิ์ CLIA หรือไม่
โดยทั่วไป CLIA ต้องการสิ่งอำนวยความสะดวกทั้งหมดที่ดำเนินการทดสอบที่บังคับใช้แม้เพียงการทดสอบเดียว รวมถึงการทดสอบที่ยกเว้น เกี่ยวกับ "วัสดุที่ได้มาจากร่างกายมนุษย์เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลสำหรับการวินิจฉัย การป้องกัน หรือการรักษาโรคใดๆ หรือการด้อยค่า หรือการประเมินของ สุขภาพของมนุษย์” เพื่อตอบสนอง
ความแตกต่างระหว่าง COLA และ CLIA คืออะไร?
จากมุมมองของบุคลากร ไม่มีความแตกต่างระหว่าง CLIA และ COLA CLIA เป็นโครงการของรัฐบาลกลาง แต่บริหารจัดการในระดับรัฐในแต่ละรัฐ แม้ว่ากฎระเบียบที่พวกเขาบังคับใช้จะเหมือนกัน แต่คุณภาพของแผนก CLIA จากรัฐหนึ่งไปอีกรัฐหนึ่งนั้นแตกต่างกันอย่างมาก
CLIA ยกเว้นการทดสอบคืออะไร?
การทดสอบที่ยกเว้นคือการทดสอบในห้องปฏิบัติการซึ่งใช้วิธีการทดสอบเฉพาะที่กำหนดไว้ภายใต้การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CLIA) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ว่า 'ยกเว้น' CLIA กำหนดให้การทดสอบที่ยกเว้นไว้เป็นการทดสอบง่ายๆ ที่มีความเสี่ยงต่ำสำหรับผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
การทดสอบ CLIA คืออะไร?
การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CLIA) ควบคุมการทดสอบในห้องปฏิบัติการและกำหนดให้ห้องปฏิบัติการทางคลินิกได้รับการรับรองจากศูนย์ Medicare และ Medicaid Services (CMS) ก่อนจึงจะสามารถรับตัวอย่างของมนุษย์สำหรับการทดสอบวินิจฉัย