วีดีโอ: CLIA ยกเว้นการทดสอบคืออะไร?
2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52
ยกเว้นการทดสอบ เป็นห้องปฏิบัติการ การทดสอบ ที่ใช้เฉพาะ ทดสอบ วิธีการที่กำหนดภายใต้การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก ( CLIA ) ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ว่า " สละ ." ยกเว้นการทดสอบ ถูกกำหนดโดย CLIA ง่ายๆ การทดสอบ ที่มีความเสี่ยงต่ำสำหรับผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
ในทำนองเดียวกัน คุณอาจถามว่า การยกเว้นการทดสอบของ CLIA หมายความว่าอย่างไร
เนื่องจาก กำหนด โดย CLIA , ยกเว้นการทดสอบ เรียบง่าย การทดสอบ โดยมีความเสี่ยงต่ำสำหรับผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง ประกอบด้วย: บางอย่าง การทดสอบ ระบุไว้ใน CLIA กฎระเบียบ แบบทดสอบ ที่ผู้ผลิตนำไปปรับใช้กับอย สละ สถานะโดยการให้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่ยืนยันว่า CLIA สละสิทธิ์ เป็นไปตามเกณฑ์
รู้ยัง การทดสอบ CLIA 3 ระดับมีอะไรบ้าง พื้นฐานของความซับซ้อนของ การทดสอบ CLIA แบ่งออกเป็น สามระดับ : สละ การทดสอบ ความซับซ้อนปานกลางและสูง
อีกอย่างที่ต้องรู้คือ CLIA คืออะไรและมีจุดประสงค์อะไร?
โดยทั่วไปแล้ว CLIA กฎระเบียบกำหนดมาตรฐานคุณภาพสำหรับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ทำกับสิ่งส่งตรวจจากมนุษย์ เช่น เลือด ของเหลวในร่างกาย และเนื้อเยื่อ สำหรับ วัตถุประสงค์ การวินิจฉัย ป้องกัน หรือรักษาโรค หรือการประเมินสุขภาพ
คุณจะได้รับการยกเว้น CLIA อย่างไร
เพื่อให้มีคุณสมบัติสำหรับใบรับรองของ สละสิทธิ์ ห้องปฏิบัติการของคุณต้องทำการทดสอบที่ได้รับ.เท่านั้น CLIA ได้รับการยกเว้น สถานะ. หากคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดนี้ เพียงกรอกแบบฟอร์มใบสมัคร CMS-116 ที่เว็บไซต์ CMS หรือจากสถานะสุขภาพของคุณ COW มีอายุสองปี
แนะนำ:
จำเป็นต้องสละสิทธิ์ CLIA หรือไม่
โดยทั่วไป CLIA ต้องการสิ่งอำนวยความสะดวกทั้งหมดที่ดำเนินการทดสอบที่บังคับใช้แม้เพียงการทดสอบเดียว รวมถึงการทดสอบที่ยกเว้น เกี่ยวกับ "วัสดุที่ได้มาจากร่างกายมนุษย์เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลสำหรับการวินิจฉัย การป้องกัน หรือการรักษาโรคใดๆ หรือการด้อยค่า หรือการประเมินของ สุขภาพของมนุษย์” เพื่อตอบสนอง
ความแตกต่างระหว่าง COLA และ CLIA คืออะไร?
จากมุมมองของบุคลากร ไม่มีความแตกต่างระหว่าง CLIA และ COLA CLIA เป็นโครงการของรัฐบาลกลาง แต่บริหารจัดการในระดับรัฐในแต่ละรัฐ แม้ว่ากฎระเบียบที่พวกเขาบังคับใช้จะเหมือนกัน แต่คุณภาพของแผนก CLIA จากรัฐหนึ่งไปอีกรัฐหนึ่งนั้นแตกต่างกันอย่างมาก
การทดสอบ CLIA คืออะไร?
การแก้ไขปรับปรุงห้องปฏิบัติการทางคลินิก (CLIA) ควบคุมการทดสอบในห้องปฏิบัติการและกำหนดให้ห้องปฏิบัติการทางคลินิกได้รับการรับรองจากศูนย์ Medicare และ Medicaid Services (CMS) ก่อนจึงจะสามารถรับตัวอย่างของมนุษย์สำหรับการทดสอบวินิจฉัย
การสละสิทธิ์ของ CLIA คืออะไร?
ใบรับรองการสละสิทธิ์เป็นหนึ่งในสี่ประเภทของใบรับรองที่ออกภายใต้ CLIA และเป็นประเภทที่จะขอหากคุณวางแผนที่จะดำเนินการเฉพาะการทดสอบเอชไอวีอย่างรวดเร็วที่ยกเว้นเท่านั้น การขายจำกัดเฉพาะห้องปฏิบัติการทางคลินิก (หน่วยงานที่ทำการทดสอบ HIV อย่างรวดเร็วถือเป็นห้องปฏิบัติการทางคลินิกและต้องมีใบรับรอง CLIA)