SAE ในการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

2024 ผู้เขียน: Michael Samuels | [email protected]. แก้ไขล่าสุด: 2023-12-16 01:52

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง ( SAE ) ในยาของมนุษย์ การทดลอง ถูกกำหนดให้เป็นเหตุการณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงปรารถนาใด ๆ ที่ปริมาณใด ๆ ส่งผลให้เสียชีวิต เป็นอันตรายถึงชีวิต ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือทำให้เกิดการยืดอายุการรักษาในโรงพยาบาล

ดังนั้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

สิงหาคม 2019) (เรียนรู้วิธีและเวลาในการลบข้อความเทมเพลตนี้) An เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) คือเหตุการณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงปรารถนาใดๆ ในผู้ป่วยหรือ คลินิก การตรวจสอบภายใต้การดูแลจัดการผลิตภัณฑ์ยาและที่ไม่ได้มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการรักษานี้

นอกจากนี้ แบบฟอร์ม Cioms คืออะไร? CIOMS เป็นตัวย่อของ "สภาองค์การวิทยาศาสตร์การแพทย์ระหว่างประเทศ" ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการปฏิบัติด้านเภสัชภัณฑ์ร่วมสมัย

นอกจากนี้ การรายงานความปลอดภัยในการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

ความปลอดภัย ข้อมูลจากอย่างต่อเนื่อง การทดลองทางคลินิก มีผลกระทบโดยตรงต่อ ความปลอดภัย และ คลินิก การดูแลผู้ป่วยที่ลงทะเบียนในเหล่านี้ การทดลอง . เป้าหมายสูงสุดของ ความปลอดภัยในการทดลองทางคลินิก การตรวจสอบคือการพัฒนาทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง ความปลอดภัย ข้อมูลฉลากสำหรับผลิตภัณฑ์ด้อยพัฒนา

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ของ FDA คืออะไร?

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ หมายถึง เหตุการณ์ทางการแพทย์ที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาในมนุษย์ ไม่ว่าจะถือว่าเกี่ยวข้องกับยาหรือไม่ก็ตาม ไม่รวม an เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ หรือสงสัย อาการไม่พึงประสงค์ ที่มันเกิดขึ้นอย่างร้ายแรงกว่านั้น อาจทำให้ถึงแก่ความตายได้